Подозрение на аллергические или анафилактические реакции требует немедленного прекращения инъекции. В случае шока, следует применить стандартное противошоковое медицинское лечение.

Альбумин следует применять с осторожностью в условиях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция может представлять особый риск для пациента. Примерами таких условий являются:

Декомпенсированная сердечная недостаточность

Гипертензия

Варикозное расширение вен пищевода

Отек легких

Геморрагический диатез

Тяжелая анемия

Почечная и пост-почечная анурия

При ретроспективном исследовании у пациентов с черепно-мозговой травмой, находящихся в критическом состоянии, восстановление жидкости при помощи альбумина привело к большей смертности по сравнению с применением физиологического раствора. Несмотря на то, что механизмы, обусловившие данную разницу в смертности, неясны, следует соблюдать осторожность при применении альбумина у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой.

200-250 г/л растворы человеческого альбумина содержат относительно низкие количества электролитов по сравнению с 40-50 г/л растворами человеческого альбумина. При введении альбумина, состояние электролитов пациента необходимо контролировать и предпринимать соответствующие шаги для восстановления и поддержания электролитного баланса.

Если сравнительно большие объемы должны быть заменены, необходим контроль свертывания крови и гематокрита. Необходимо соблюдать осторожность для обеспечения адекватной замены других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Гиперволемия может возникнуть, если доза и скорость инфузии не приспособлены к ситуации кровообращения пациента. При первых клинических признаках сердечнососудистой перегрузки (головная боль, одышка, полнокровие яремной вены) или повышении артериального давления, возросшего венозного давления и отека легких, инфузия должна быть немедленно остановлена.

Данное лекарственное средство содержит 14.4 - 16 ммоль/36 - 40 ммоль/72 - 80 ммоль натрия в одной бутылке 100 мл/250 мл/500 мл раствора альбумина, что должно быть принято во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете. Данное лекарственное средство содержит максимально 1.25 ммоль калия в расчете на одну бутылку 500 мл раствора альбумина, что должно приниматься во внимание для пациентов со сниженной функцией почек или пациентов, находящихся на контролируемой калийной диете.

Стандартные меры для предотвращения инфекций в результате использования лекарственных средств, приготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции и включение эффективных этапов производства для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных средств, приготовленных из человеческой крови или плазмы, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.

Нет никаких сообщений о передаче вирусов с альбумином, изготовленным в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи посредством установленных процессов.

Настоятельно рекомендуется, чтобы каждый раз, когда Альбунорм 5% вводится пациенту, имя и номер партии продукта записывались в целях сохранения связи между пациентом и партией продукта.

Беременность и лактация

Безопасность Альбунорм 5% для использования при беременности не была установлена в контролируемых клинических исследованиях. Однако клинический опыт показывает, что нет оснований ожидать вредного воздействия на течение беременности или на плод и новорожденного при применении альбумина.

Исследования по изучению влияния на размножение животных не проводились с Альбунорм 5%.

Тем не менее, человеческий альбумин является нормальной составляющей человеческой крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось.