Инструкция

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: тиамина нитрат (витамин В1) – 5 мг,

                            рибофлавин (витамин В2) – 1 мг,

                            пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – 4 мг,

                            никотинамид (витамин РР) – 50 мг,

вспомогательные вещества: пшеничный крахмал – 33 мг, микрокристалли-

ческая целлюлоза -22 мг, гидроксипропил целлюлоза – 1 мг, стеарин – 1 мг,

тальк – 2 мг, коллоидальная окись кремния – 1 мг, опадрай – 5 мг.



Описание

Таблетки, покрытые оболочкой (тонкослойным покрытием), правильной круглой формы, двояковыпуклые, красного цвета,  с запахом тиамина

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Витамин В1 после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишках. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин. Экскретируются с мочой и частично с желчью. Средняя концентрация его в крови составляет примерно 2-4 мкг/100 мл. Элиминируется преимущественно с мочой. Время полуэлиминирования составляет около 10-20 дней.

Витамин В2 резорбируется в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в тонком кишечнике; распределяется равномерно в различных тканях и органах. Время полуэлиминирования – 5,5 дней. Выводится с мочой в неизмененном виде или в форме рибофлавин-5-фосфата.

Витамин В6 после перорального или парентерального введения быстро метаболизируется, в так называемые, витамеры - пиридоксоль, пиридоксаль и пиридоксамин. Его концентрация в плазме примерно равна 6 мкмоль/100 мл. Выводится с мочой, преимущественно в форме 4-пиридоксиновой кислоты. Период полужизни в плазме составляет 15-20 дней.

Никотинамид полностью резорбируется во всех отделах желудочно-кишечного тракта. После введения терапевтических доз, с мочой экскретируются лишь следы неизмененного соединения. Витамин метаболизируется в N-метилникотинамид, который затем окисляется в N-метил-4-пиридон-3-карбоксамид. Период полужизни в плазме составляет примерно 40 минут.

Фармакодинамика

Витамины группы В представляют собой органические соединения с разной химической структурой. Они абсолютно необходимы для жизненных функций организма. В низких концентрациях обладают биологической активностью и оказывают регулирующее действие на клеточные функции. Кроме того, они входят в состав ряда ферментных систем, участвуя, таким образом, в регулировании углеводного, белкового и липидного обменов.

Витамин В1 после превращения в пирофосфат участвует как кофермент в метаболизме углеводов и белков, в синтезе нуклеиновых кислот. Он оказывает влияние на проведение нервных импульсов в синапсах.

Физиологическое значение рибофлавина определяется его участием в окислительно-восстановительных процессах организма. Он улучшает углеводный обмен, положительно влияет на нарушения липидного обмена и связан также с метаболизмом аминокислот. Играет определенную роль в обмене железа и порфиринов, а также синтезе гемоглобина и в клеточном дыхании.

Витамин В6 входит в состав ферментов декарбоксилаза и трансаминаза. Участвует в обмене свободных аминокислот и белков. Играет важную роль в обмене гистамина. Участвует в процессах жирового обмена. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, кожи и органов пищеварения.

Никотиновая кислота и ее амид входят в состав кодегидрогеназ НАД и НАДФ, участвующих в переносе кислорода и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы, которые необходимы для тканевого дыхания. Никотиновая кислота вызывает расширение периферических сосудов и понижение уровня плазменного холестерола и триглицеридов.

Показания к применению

- дефицит витаминов группы В ( В1, В2 , В6 ) и никотинамида

- невриты, полиневриты (алкогольные, токсические, постинфекционные)

- диабетическая полиневропатия

- невралгии, ишиас

- спастические состояния центрального генеза

- миастения

- энцефалопатия Вернике

- вегетативные неврозы

- астения

- дерматиты

- нейродермиты

- экссудативный диатез

- псориаз

- эритематозная волчанка

- фурункулез

- стоматит

- глоссит

- колит

- спру

В составе комплексной терапии:

- атеросклероза

- хронического алкоголизма

- гепатита

- анемии

- интоксикационного синдрома.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь: взрослые по 1-2 таблетки 2-3 раза в день, детям старше 6 лет – по 1-2 таблетки в день.

Продолжительность курса лечения определяется  лечащим врачом.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Исключительно редко возможны:

- аллергические высыпания

- зуд

- крапивница

- отек Квинке  (чаще у предрасположенных пациентов)

- нарушение функции почек.

Препарат содержит пшеничный крахмал, который может представлять опасность для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- артериальная гипертония II и III стадии

- детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Физико-химические несовместимости  не известны.

В виду наличия витамина В1 в составе медикамента, возможно уменьшение гипотензивного эффекта некоторых адренолитиков и симпатолитиков, уменьшение снотворного эффекта барбитуратов и глютетимида.

  Хлорпромазин увеличивает выделение витамина В2 с мочой. Пробенецид ингибирует его канальцевую секрецию и реабсорбцию, уменьшая, таким образом, экскрецию через почки.

  Витамин В6 уменьшает антипаркинсоновый эффект L-Dopa. При одновременном применении с пероральными контрацептивными средствами, изониазидом, пеницилламином, циклосерином и тиосемикарбазонами уменьшается концентрация витамина В6 в крови.

Особые указания

Беременность и лактация

Препарат можно применять в течение всего периода беременности и лактации в терапевтических дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на                            способность управлять транспортным средством или                            потенциально опасными механизмами

Данных относительно уменьшения способности к концентрации внимания и влияния на рефлексы нет. Препарат можно без риска применять при вождении автомашин и работе на сложных машинах.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, страх, тремор, бессонница, головная боль, судороги.

Лечение – симптоматическое. Изониазид является антидотом пиридоксина.

Форма выпуска  и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, упаковываются по 20 штук в блистер из твердой бесцветной ПВХ и алюминиевой фольги.

Один блистер упаковывается в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше + 25ºС.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

Не употреблять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта