Состав

действующее вещество: инозина пранобекс;

5 мл сиропа содержит инозина пранобекса 250 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), сахарин натрия, сахароза, глицерин, этанол 96%, ароматизатор «Черника», ванилин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Другие противовирусные средства. Код АТХ J05A X05.

Фармакодинамика

Инозина пранобекс является синтетическим производным пурина (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1: 3).

Относится к иммуномодулирующим и противовирусным средствам и обладает способностью подавлять репликацию многих штаммов как РНК, так и ДНК-содержащих вирусов (прямая противовирусное действие). Опосредованное противовирусное действие связано с усилением клеточно-опосредованного иммунитета.

Фармакокинетика

После приема инозина пранобекс быстро и хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и сохраняется до 6 часов.

Хорошо распределяется в тканях.

Метаболизируется в печени, главным образом, к мочевой кислоте и выделяется из организма почками.

Показания

При герпетической инфекции и других вирусных заболеваниях с подтвержденными нарушениями иммунной системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и / или любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует применять одновременно с кортикостероидами, иммуноглобулинами, цитостатиками, антилимфоцитарными иммуноглобулинами (из-за негативного влияния на фармакологическую активность инозина).

Особенности применения

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с подагрой (из-за возможного увеличения уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче). В случае длительного лечения следует осуществлять регулярный мониторинг уровня мочевой кислоты в плазме крови и мочи.

Другие меры предосторожности при применении лекарственного средства отсутствуют.

Вспомогательные вещества.

Сахароза.

В 1 мл сиропа лекарственного средства содержится 500 мг сахарозы, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Также его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Длительное применение лекарственного средства (2 недели и более) может привести к повреждению зубов.

Натрий.

В 1 мл сиропа лекарственного средства содержится 0,056 мг натрия, что следует учитывать пациентами, которые находятся на диете с ограничением употребления натрия.

Метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216).

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Этанол.

Лекарственное средство содержит примерно 2,5 объемного процента этилового спирта (20 мг этанола 96 об.% В 1 мл сиропа), то есть до 1600 мг этанола в максимальной суточной дозе (80 мл) для взрослых пациентов, что эквивалентно 40 мл пива, примерно 17 мл вина. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении лекарственного средства беременным и кормящим грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Инозин не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Несмотря на отсутствие тератогенных эффектов у животных, в I триместре беременности применение лекарственного средства возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

Инозина пранобекс проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Лекарственное средство можно применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для перорального применения.

Взрослые.

Взрослым препарат применяют в виде таблеток.

Дети в возрасте от 1 года.

Суточная доза лекарственного средства составляет 50-100 мг / кг массы тела (см. Таблицу ниже) в зависимости от тяжести заболевания. Обычно суточная доза составляет 30 мл сиропа (по 10 мл сиропа 3 раза в сутки). В 10 мл лекарственного средства содержится 500 мг инозина пранобекс.

Масса тела, кг	Режим дозировки, мл
10-14	3 × 5–10
15-20	3 × 5–15
21-30	3 × 7,5–20
31-40	3 × 10–30
41-50	3 × 15–35

Чтобы отмерить дозу, следует использовать мерный стаканчик, который находится в упаковке.

Применение лекарственного средства в вышеуказанном режиме дозирования обычно достаточно для лечения большинства вирусных инфекций. Продолжительность лечения варьируется в зависимости от вида заболевания.

Применение лекарственного средства обычно продолжают в течение 1 или 2 суток после исчезновения симптомов.

Дети

Лекарственное средство можно применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдалось. Полулетальные доза (LD50) превышает терапевтическую дозу инозина более чем в 40 раз.

Побочные реакции

Единственной постоянной побочной реакцией при лечении инозином является временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче, что возвращается к исходным нормальным значениям через несколько дней после окончания лечения.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях, которые возникли после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакцияхчерез национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 120 мл во флаконе; 1 флакон с мерным стаканчиком в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш./

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.