Показания к применению

– Артериальная гипертензия; – ишемическая болезнь сердца (ИБС) (профилактика приступов стабильной стенокардии); – хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности и в период лактации не рекомендуется и возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.
В исключительных случаях применения при беременности бисопролол следует отменить за 72 ч до ожидаемого срока родов ввиду возможности брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетения дыхания у новорожденного. Если отмена невозможна, то необходимо тщательно контролировать состояние новорожденного в течение 72 ч после родов.
При необходимости применения бисопролола в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особые указания

С осторожностью применяют при псориазе и при указаниях на псориаз в семейном анамнезе, сахарном диабете в фазе декомпенсации, при предрасположенности к аллергическим реакциям. При феохромоцитоме применение бисопролола возможно только после приема альфа-адреноблокаторов. Не допускать внезапной отмены бисопролола, курс лечения следует заканчивать медленно с постепенным уменьшением дозы. Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность анестезиолога о лечении бисопрололом.
Бисопролол в дозе более 10 мг/сут следует применять лишь в исключительных случаях.
Не следует превышать эту дозу при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) и тяжелых нарушениях функции печени.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью - атриовентрикулярная блокада I степени; - вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала); - тиреотоксикоз; - сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; - выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин); - выраженные нарушения функции печени; - псориаз; - рестриктивная кардиомиопатия; - врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; - хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев; - нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени; - тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких; - бронхоспазм (в анамнезе); - аллергические реакции (в анамнезе); - проведение десенсибилизирующей терапии; - обширные хирургические вмешательства и общая анестезия; - строгая диета; - беременность.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»); – острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; – кардиогенный шок; – атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора; – синдром слабости синусового узла; – синоатриальная блокада; – выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин); – выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.); – тяжелые формы бронхиальной астмы; – выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно; – феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); – метаболический ацидоз; – возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы); – непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Для приема внутрь суточная доза составляет 2.5-10 мг, частота приема - 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств;
симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде - внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты IА класса не применяются ); при снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких, - внутривенно плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - внутривенно диазепам; при бронхоспазме – бета2-адреностимуляторы ингаляционно

Побочное действие

Со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики (депрессия, редко - галлюцинации), ощущение холода и парестезии в конечностях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно.
Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.
Со стороны системы пищеварения: диарея, запоры, тошнота, боли в животе.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд; в отдельных случаях - усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний.
Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.
Прочие: потливость, приливы, нарушение потенции, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции.

Состав

Действующее вещество: бисопролола фумарат – 2,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 61,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 – 30,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,0 мг; кросповидон – 3,0 мг; магния стеарат – 1,0 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза – 1,8 мг, тальк – 0,6 мг, титана диоксид – 0,31 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0,27 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) – 0,02 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (10.33 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (0,67 %)] – 3,0 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении антацидных и противодиарейных средств возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении антиаритмических средств возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.
При одновременном применении антигипертензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении сердечных гликозидов возможны нарушения проводимости.
При одновременном применении симпатомиметиков (в т.ч. входящих в состав средств от кашля, капель в нос, глазных капель) уменьшается эффективность бисопролола.
При одновременном применении верапамила, дилтиазема возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.
При одновременном применении гуанфацина возможны выраженная брадикардия, нарушения проводимости.
При одновременном применении инсулина, гипоглигемических средств для приема внутрь усиливается действие инсулина или других гипоглигемических средств (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови).
При одновременном применении клонидина возможны выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости.
В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих бисопролол, возможно резкое повышение АД.
При одновременном применении нифедипина, других блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина усиливается антигипертензивное действие бисопролола.
При одновременном применении резерпина, альфа-метилдопы возможна выраженная брадикардия.
При одновременном применении рифампицина возможно незначительное уменьшение T1/2 бисопролола.
При одновременном применении производных эрготамина (в т.ч. средств для лечения мигрени, содержащих эрготамин) усиливаются симптомы нарушения периферического кровообращения.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой №30