Общая характеристика:

международное непатентованное название: Human normal immunoglobulin for intravenous administration

выделенной из плазмы крови человека. Каждая порция плазмы проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С. Мини пулы и производственные пулы плазмы проверяются на отсутствие генетического материала вирусов ВИЧ 1/2, вируса гепатита В, вируса гепатита С и парвовируса В19 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С. Иммуноглобулин очищають и концентрируют методом фракционирования плазмы этиловым спиртом и ионообменной хроматографией. Каждая серия препарата проходит стадию инактивации вирусов сольвент/детергентным методом.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Количественный и качественный состав:

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: иммунологически активная белковая фракция иммуноглобулина G - 0,1 г
вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная) - 15,4 мг, вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инфузий 10 %.Код АТС. J06B A02. Иммуноглобулины.