Инструкция по применению препарата Изигел / Информация для пациента

Торговое название препарата: Изигел

Действующее вещество (МНН): ибупрофен

Лекарственная форма: Гель для наружного применения.

Состав:

Один грамм Изигела содержит:

Активное вещество: 50 мг активного вещества – ибупрофена.
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, диизопропаноламин, полиэтиленгликоль, карбомер, ментол и вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.

АТХ Код: [М02АА13].

Фармакологические свойства

Оказывает местное анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Механизм действия связан угнетением биосинтеза простагландинов путем ингибирования фермента циклооксигеназы.

Фармакокинетика

После местного использования препарата, высокая концентрация препарата всасывается в подкожные ткани. Ибупрофен непосредственно проникает в подкожные ткани без попадания в системный кровоток, что вызывает низкую системную абсорбцию.

Клинические данные безопасности

Основываясь на проведенных опытах клинических исследований, в случае соблюдения правил правильного применения рекомендуемой дозы препарата, проблемы с безопасностью препарата мало вероятно.

Показания к применению

Местное симптоматическое средство для лечения суставной и мышечной боли сопровождающиеся: отеком, ударом, растяжением связок, регидностью мышц или другая контрактура суставов, растяжения которые появляются после люмбаго или вывихах.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет: тонкий слой препарата наносят на болезненное место 3-4 раза в день и слегка втирают в кожу.

Указания для правильного использования препарата:

при первом использовании, для открытия тюбика используйте крышку (отверните крышку и специальным приспособлением на внешней поверхности крышки вскройте предохранительную фольгу на горловине тюбика, надавливая крышкой на фольгу);
нанесите гель с помощью легкого массажа на болезненные участки кожи и втирайте до полного впитывания;
после каждого использования препарата тщательно вымойте руки.

Побочные действия

Как и все препараты, Изигел 50 мг/г гель может вызвать побочные эффекты, однако эти побочные эффекты выявляютя не у всех пациентов.

Возможна эритема, дерматит, местные раздражения, зуд (обработанных участков кожи), который исчезает после прекращения применения препарата. Возможна также фотосенсибилизация.

При появлении других побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата.

Не следует наносить гель на открытые раны, слизистые оболочки или экзематозную кожу, также на поверхность кожи поврежденную солнечными лучами.

Препарат противопоказан при склонности к астматическим припадкам, при крапивнице или при наличии в анамнезе аллергического ринита после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных средств.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное взаимодействие препарата с другими препаратами не описано, даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие и, теоретически, при одновременном использовании геля с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.

Несовместимость не известна.

Особые указания

Предназначен только для наружного использования.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.

Избегать попадания в глаза.

Следует избегать попадания солнечных лучей или ультрафиолетовых лучей на обработанные участки кожи.

Не применять другие препараты местного использования на обработанные участки кожи.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Не следует использовать в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи.

Если боль продолжается больше 7 дней (у детей 5 дней), проявляются раздражения или ухудшение состояния, необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Беременность и лактация

Учитывая минимальную степень всасывания при местном применении, не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период лактации, только по строгим показаниям врача.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. В случае случайного попадания геля в организм человека могут возникнуть следующие симптомы передозировки: головокружение, спазм, гипотензия и ограничения сознания.

Лечение: промывание желудка (только в течение первого часа после приема) и прием активированного уголя. В случае больше 1 часа после приема, необходима коррекция электролитов добавлением щелочи, так как специфического антидота ибупрофена не существует.

Форма выпуска

Изигел 50 мг/г - прозрачный гель с запахом ментола.

Гель по 60 г в алюминиевой тубе.

Вторичная упаковка: один туб вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше 30ºС

Срок годности

4 года.

Нельзя использовать препарат Изигел 50 мг/г, если поврежден туб.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель:

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol.Ind.del Henares

19180 Marchamalo (Guadalajara) Spain

Владелец товарной лицензии и регистрации:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Грузия, г. Тбилиси, Поничала 65

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803