Особые условия

Пациентам, длительное время использующим кортикостероиды для наружного применения, чтобы избежать эффекта отмены, рекомендуется постепенно, в течение 2-3 недель, отменять лечение стероидами при применении 2% шампуня Дермазол®.

Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза необходимо промыть их водой.

Показания

Шампунь Дермазол® предназначен для лечения и предотвращения себорейного дерматита, перхоти и отрубевидного лишая, вызванных грибком рода Pityrosporum.

Передозировка

При случайном попадании внутрь, следует проводить поддерживающие и симптоматические мероприятия. Для предупреждения аспирации не рекомендуется вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

При беременности и кормлении

Соответствующих и контролируемых исследований по применению препарата в период беременности и лактации не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные свидетельствуют об отсутствии побочных действий во время местного применения кетоконазола на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность в дозах, которые не соответствуют местному применению кетоконазола. Воздействие на новорожденных/ младенцев, находящихся на грудном вскармливании не предполагается.

Уровень в плазме крови после нанесения 2% шампуня кетоконазола на кожу головы небеременными женщинами не определялся. Уровень в плазме крови определялся после нанесения 2% шампуня кетоконазола на всю поверхность тела. Риск применения 2% шампуня кетоконазола во время беременности и в период лактации не известен.

Побочные действия

Безопасность применения 2% шампуня кетоконазола оценивалась у 2890 испытуемых, участвовавших в 22 клинических исследованиях. 2% шампунь кетоконазола наносили на кожу головы и/или кожу. На основании результатов объединенных данных в отношении безопасности, в этих клинических исследованиях ни об одной побочной реакции сообщалось с частотой ≥1%.

Следующая таблица отображает побочные реакции, о которых сообщалось при применении кетоконазол 2% шампуня в ходе клинических исследований или после выхода препарата на рынок.

Классификация по частоте возникновения побочных эффектов представлена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), не известно (нельзя оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).